近年來,我國對于糖皮質激素藥物的檢測十分嚴格,但很多不法企業仍會為了產品具有明顯短期功效,而通過化學合成設計等手段,將某些功效較好的糖皮質激素進行結構修飾,合成新型糖皮質激素,摻入化妝品原料中生產使用,這對消費者的合法權益和健康造成了一定危害。而針對這種糖皮質激素物質,之前制定的標準中所使用的的方法無法全面覆蓋時下不法企業可能添加的糖皮質激素種類。故而,為補充現行檢測方法標準覆蓋范圍不能滿足市場監管的不足,建立新的檢測方法勢在必行。
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近日,一項名為《化妝品中地索奈德等十一種糖皮質激素的測定 液相色譜/串聯質譜法》正面向社會征求意見。據悉,該標準是全國質量監管重點產品檢驗方法標準化技術委員會歸口上報及執行,國家標準化管理委員會主管的,由廣州質量監督檢測研究院和中檢華納質量技術中心根據國標委發[2019]11號《國家標準化管理委員會關于下達第一批推薦性國家標準計劃的通知》進行制定的。
 
閱讀《化妝品中地索奈德等十一種糖皮質激素的測定 液相色譜/串聯質譜法》后可知,標準規定了化妝品中地索奈德、16α-羥基潑尼松龍、16α-羥基潑尼松龍醋酸酯、二氟拉松、氟輕松、去羥米松、帕拉米松醋酸酯、地索奈德-21-醋酸酯、甲基潑尼松龍醋酸丙酸酯、鹵倍他索丙酸酯和倍他米松丁酸丙酸酯11種糖皮質激素的液相色譜/串聯質譜測定方法的原理、試劑和材料、儀器設備、測定步驟、回收率與精密度、允許差等內容。
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《化妝品中地索奈德等十一種糖皮質激素的測定 液相色譜/串聯質譜法》標準中規定使用的液質聯用法的原理是液態油基類化妝品用正己烷分散,70%乙腈水溶液提取,其他類化妝品用乙腈提取,采用液相色譜/串聯質譜法測定,標準曲線法定量,必要時采用標準加入法定量。而實驗所需要的儀器設備有配電噴霧離子源的液相色譜-三重四級桿質譜聯用儀、分析天平、渦旋振蕩器、超聲波清洗儀、離心機、氮吹儀。而該方法也有很可觀的檢出限和定量限,分別是0.03μg/g和0.1μg/g。
 
相信本標準所建立的化妝品中地索奈德等11種糖皮質激素檢測方法,能進一步完善化妝品檢測標準體系,并為化妝品的質量監管提供有力的技術支撐,為此,希望相關單位積極建言獻策,為標準的科學性添磚加瓦。
 
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