新冠疫情來勢洶洶,抗擊“戰疫”牽動千萬人心,其中新冠病毒檢測成為一大熱門話題。那么新冠病毒檢測方法有哪些?檢測難點在哪里?哪些儀器設備起到關鍵性作用?
核酸檢測是重點 采樣和確診成監控難點
據康熙雄介紹,當下針對新冠病毒的檢測方法有三類:病毒核酸檢測、病毒抗原檢測以及病毒抗體檢測。其中,核酸檢測是目前蕞可靠的篩查和確認手段,使用也蕞為普遍。而核酸檢測方法又分為兩類——基因測序法和實時熒光定量PCR(RT-PCR)法。
抗原和抗體檢測屬于免疫學檢測方法,主要是看樣本中有沒有病毒相關蛋白或者相關抗體。“這在觀察疾病中是非常重要的項目。”
在談到新冠疫情的防控難點時,康熙雄認為從檢測角度來說,新冠疫情防控的難點在于確診和準確采樣。“首先,把疑似患者轉變為確診患者,這是不容易的事情。”第二個難點在于采集樣本的準確性。采集樣本是否具有代表性,是否能夠反映疑似病例的真實狀態很關鍵。
試劑盒有3類 醫院和疾控中心選取策略有所不同
在抗擊新型冠狀病毒肺炎的過程中,檢測試劑盒曾一度緊缺,很多患者不能被第一時間確診和收治,導致很多后續治療工作推進緩慢。目前,各大單位相繼推出診斷試劑盒,這在一定程度上緩解了疫情的快速擴散。
當前,試劑盒檢測所需時間從2小時~2天不等,這個過程包括樣品前處理及檢測時間。
按照所處的狀態,試劑盒可分為三類。一類是國家藥品監督管理局已經批準上市的試劑盒。國家藥品監督管理局在1.26日、1.28日和1月31日應急批準了7個主要基于核酸檢測的PCR和基因測序試劑盒。第二類是具備生產能力的企業所生產的試劑盒,目前國內具備該類試劑盒生產能力的企業有50余家。第三類是科研單位及企業自發研究的試劑盒,國內目前有170~180家。
醫院單位和疾控中心等防疫系統對試劑盒的選取策略有所不同。一般情況下,醫院系統使用經過藥監局批準的試劑盒。而防疫站和疾控中心,由于緊迫性和突擊性,可以使用暫時還沒有批下來的試劑盒進行試驗性使用。
篩查、確診和治療階段需用到的儀器
疑似新冠病毒感染者進入醫療系統后,會經歷篩查、確診及診療三個階段,而不同階段,所需儀器設備也不同。
篩查階段。新冠病毒和一般流感癥狀類似,所以首先得快速區分。這時用到的設備包括免疫檢測設備和POCT檢測設備,這類設備結合臨床上新的標記物,用于快速檢測,能夠對疾病進行快速甄別。
確診階段。這一階段需要的核酸檢測設備包括熒光定量PCR儀、基因測序儀等分子診斷實驗室常規設備,它們是本次“抗戰”的主力軍。
治療階段。用于新冠患者治療過程的觀察、預后的監測設備以及患者受病毒刺激后的全身反應檢測設備,如肺栓塞檢測設備、體內血凝檢測設備、血氣分析儀等。
值得注意的是,為了方便實時掌握患者的健康狀態,臨床設備通常是系統性的整合存在。
儀器研發新動向:快速、機器人、自動化、抗感染
在危難時刻,常年躬耕于熒幕身后的科學儀器走向臺前,開始被大眾所認知。毫無疑問,匯集高精尖技術的科學儀器是共克時艱的關鍵“利器”,但技術的“高新”并非蕞終目的。在談到企業儀器研發方向時,面對新冠疫情,康熙雄認為快速、機器人、自動化、抗感染等是廠商需要跟進的儀器研發新動向。具體來看,這4類儀器設備是發展趨勢:核酸檢測自動化設備、生物安全相關設備、現場POCT監測設備和免疫風暴檢測設備。
核酸檢測自動化設備。當前,核酸檢測是抗擊本次疫情的主力軍。然而核酸檢測的樣本前處理及檢測操作過程普遍較為繁瑣,再加上醫務人員時間、精力有限,極大影響病患確診,延誤救治和疫情防控。所以自動化核酸檢測設備是一大剛需,慶幸的是目前國內已有一部分廠商開始向這個方向努力。
生物安全相關設備。其實從采樣,到核酸提取,再到檢測,核酸檢測的每一步都很關鍵。但其中有一環節往往被大眾忽視,那就是醫護人員與患者的接觸感染。在采樣環節,大部分發熱門診醫生和醫護工作者冒著直接接觸患者的危險而認真采集。在檢驗環節,檢驗人員也會因為儀器或者操作問題間接接觸患者樣品,從而引發感染。所以防護醫護人員的生物安全設備尤其重要。
自動化采集設備(如自動化采血機器人)能夠將醫護人員和患者進行隔離,極大降低感染。此外,試管開蓋機或者經過優化開蓋過程的設備也能夠對檢驗人員達到很好的保護效果。
POCT快檢設備。現場快速檢測能夠在采樣現場即刻進行分析,省去樣本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果,且對操作人員要求不高,能夠極大緩解醫療人員就診壓力。
免疫風暴檢測設備。仔細觀察新冠患者,會發現有些人病情進展緩慢,而有些人進展迅速,這就涉及到“免疫風暴”這個關鍵問題。免疫風暴是指因免疫系統失控而導致連正常細胞都受到攻擊的過度免疫反應,有些人對這個疾病的反應特別強烈,體內產生激烈的反應,引起呼吸道的癥狀,甚至引發多重器官衰竭。目前市場還未有對人體免疫風暴進行判斷的產品,而這類設備對于臨床來說意義重大。
關于譜析
山東譜析科學儀器有限公司是一家集設計、研發、生產、銷售、服務于一體的
氣相色譜儀廠家,坐落于山東省南部美麗的微山湖畔——滕州。京滬高鐵和京臺(G3)高速公路穿城而過,位置優越,交通便利。公司產品主要有氣相色譜儀、液相色譜儀、棒狀薄層色譜儀、自動進樣器、頂空進樣器、氣體發生器、色譜工作站、純水機、色譜柱及行業專用變壓器油色譜儀、煤礦氣相色譜儀、非甲烷總烴色譜儀和環氧乙烷色譜儀等。 產品廣泛應用于衛生防疫、食品衛生、環境檢測、質量監督、石油化工、精細化工、農藥、制藥、商檢、電力、白酒、礦山等系統以及科研機關和大專院等。