醫療用品環氧乙烷滅菌后殘留檢測氣相色譜儀標準具體檢測方法執行GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法,標準對環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規定,根據規定要求環氧乙烷檢測限0.03ug/ml
一、依據標準
GB 19083-2010 《 醫用防護口罩技術要求》
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規范》YY 0469-2011《醫用外科口罩》
需要對醫療器械中環氧乙烷滅菌后殘留進行檢測,對于準備生產醫用口罩和醫用防護服的企業來講,環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度等都會是選擇的要求。
根據上述標準具體檢測方法執行GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法,標準對環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規定,根據規定要求環氧乙烷檢測限0.03ug/ml
(1) GC-17型氣相色譜儀(山東譜析) 氫焰檢測器(FID)
(2) 9位自動頂空進樣器或20位全自動頂空進樣器
(3) 色譜柱:檢測環氧乙烷殘留樣品含量需要專用柱,可有效快速測出EO量
(4) 專用分析軟件—雙通道(電腦、打印機自配)
(5) 氫氣發生器 PXH-300 氫氣流量300ml/min
(6) 空氣發生器 PXA-2000 空氣流量2000ml/min
(7) 高純氮氣鋼瓶 40L 氮氣流量
(8) 10ml 濃度為1mg/ml 的標準溶液一瓶 (山東譜析提供)
(9) 電腦 打印機
口罩中環氧乙烷殘留量氣相色譜儀以上配置有譜析儀器公司提供。
二、檢測結果
譜析儀器司提供的醫療用品口罩中環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀、該儀器具有檢測速度快、操作簡單等特點、檢測方法采用專用分析色譜柱分離,氫火焰FID檢測器檢測,可以將所測樣品中環氧乙烷與其它干擾組分完美分離,儀器所測環氧乙烷的相關線性系數高,其相關系數均在 0.999以上,檢出限為 0.3μg/g,定量下限為 0.15ug/g。
三、售后服務
譜析儀器售后派技術人員免費上門安裝、啟動和調試,負責對實驗人員的專業技術培訓,實行“交鑰匙” 工程。整機質保一年,終身維護