隨著疫情的爆發和持續升溫,與新型冠狀病毒疫情抗爭也激烈的展開著,從各大媒體得知:出門佩戴口罩是蕞為有效的預防病毒傳播的手段。一時間,醫用口罩成為稀缺資源,而相應的生產企業也在緊張持續的加量、生產。因為稀缺,無奈很多人開始用“棉口罩”、“自制塑料口罩”代替醫用口罩,以為只要將口鼻捂住就可以預防病毒,殊不知,醫用口罩的設計和生產是有參照標準的,只有達到標準才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。那么,醫用口罩都參照那些標準呢?對應的測試設備都有哪些呢?
口罩生產主要參照的測試標準如下:
GB 2626-2006 呼吸防護用品
GB 19083 醫用防護口罩
GB/T 32610日常防護型口罩
YY 0469 醫用外科口罩
YY/T 0969 一次性使用醫用口罩
【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量 自動頂空-氣相色譜儀檢測
【環氧乙烷殘留量檢測】
GB 19083-2010 醫用防護口罩:經環氧乙烷滅菌的口罩,自動頂空-氣相色譜儀檢測其殘留量應不超過10μg/g。
GB/T 32610-2016 日常防護型口罩:經環氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規定執行。自動頂空-氣相色譜儀檢測其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
YY 0469 醫用外科口罩:經環氧乙烷滅菌的口罩,自動頂空-氣相色譜儀檢測其殘留量應不超過10μg/g。
YY/T 0969 一次性使用醫用口罩:口罩如經環氧乙烷滅菌或消毒,自動頂空-氣相色譜儀檢測其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。