國產氣相色譜儀檢測口罩中環氧乙烷殘(EO)留量測定范圍
一、依據標準
GB 19083-2010 《 醫用防護口罩技術要求》
GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規范》YY 0469-2011《醫用外科口罩》
需要對醫療器械中環氧乙烷滅菌后殘留進行檢測,對于準備生產醫用口罩和醫用防護服的企業來講,環氧乙烷殘留具體
檢測范圍、國產氣相色譜儀檢測精度等都會是選擇的要求
根據上述標準具體檢測方法執行GBT 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法,標
準對環氧乙烷殘留具體檢測范圍、儀器檢測精度及檢測方法進行了詳細規定,根據規定
要求環氧乙烷檢測限0.03ug/ml
二、所需設備
對于檢測環氧乙烷殘留量,我們提供成套解決方案,具體配置如下:
GC-17氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID)
PXHS-20A型自動頂空進樣器 9個工作位 贈送100支頂空瓶
N2000 雙通道(電腦、打印機自配)
氫氣發生器 PXH-300 氫氣流量300ml/min
空氣發生器 PXH-2000 空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶 40L
10mg/ml環氧乙烷標準品(品牌 譜析)
蒸餾水
三、測定步驟
環氧乙烷殘留測定標準要求配制六種梯度濃度環氧乙烷標準品分別為1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:
(1)由于環氧乙烷標準品易揮發特性,在配置標準溶液時,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環氧乙烷標準品的揮發,從而減少對所配置的標準液的濃度產生影響;
(2)由于環氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗人員在配置標準溶液時必須在通風櫥中操作,并穿戴防護|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)
四、售后服務
譜析公司售后派技術人員免費上門安裝、啟動和調試,負責對實驗人員的專業技術培訓,實行“交鑰匙” 工程。整機質保一年,終身維護。國產氣相色譜儀廠家山東譜析科學儀器有限公司提供的醫療用品中環氧乙烷滅菌后殘留檢測–專用氣相色譜儀、該儀器具有檢測速度快、操作簡單等特點、檢測方法采用專用分析色譜柱分離,氫火焰FID檢測器檢測,可以將所測樣品中環氧乙烷與其它干擾組分完美分離,儀器所測環氧乙烷的相關線性系數高,其相關系數均在 0.999以上,檢出限為 0.3μg/g,定量下限為 0.15ug/g。