在抗擊冠形病毒疫情的這場戰爭中,國家面臨著巨大的口罩緊缺的缺口,為了解決這一問題。中國作為全球的制造大國,正在進行史無前 例的大規??谡謹U產,據統計,自2020年1月1日至2月7日,中國超過3000家企業的經營范圍新增了“口罩、防護服、消毒液、測溫儀、醫療器械”等業務 (數據來源中新網)。
 
而環氧乙烷作為一種廣譜的滅菌劑,滅菌效果好、性質活潑、穿透力強,廣泛地應用于醫療防護設備的生產中。但是由于環氧乙烷有毒致癌的原因,在使用其進行滅菌的環節中,必須進行環氧乙烷殘留量的檢測,以確保不會對人體造成傷害。
 
環氧乙烷檢測應用方案
 
參考《GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價第七部分:環氧乙烷滅菌殘留量》標準的要求,本方案使用國產氣相色譜儀配備山東譜析頂空自動進樣器建立分析方法,對環氧乙烷進行檢測,使用高品質的(30*0.32*0.25)專用色譜柱將被環氧乙烷組分得到有效的分離,該方法操作簡便,分析速度快,可用于口罩、紗布等醫療防護設備的檢測。
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                                                                                              0.4ug/mL環氧乙烷的標準色譜圖

 
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                                                                                                       環氧乙烷標準曲線
 
       
連續進樣6次,考察方法的重復性,RSD值均在3%以下。
 
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配置0.4~10μg/mL的以考察該濃度范圍內的線性關系,得出相關系數R2為0.9998。選取低中高三個不同濃度水平連續進樣6次,考察方法的重復性,RSD值均在3%以下。

 樣品譜圖如下:
 

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綜上可以看出,該方法快速、準確、重現性好。且儀器運行穩定、靈敏度高,完全滿足國家標準相應的檢測要求,可供參考。