近期，在與新型冠狀病毒肺炎抗擊過程中，口罩是預防呼吸道傳染病的重要防線，可以降低新型冠狀病毒感染風險，自從新型冠狀病毒在國內蔓延開來以后，產量有限的口罩難以支撐巨大的醫療和防護需求，因此一直處于脫銷狀態。不僅有錢也搶不到，而且部分黑心商家逮住時機，惡意提價，將日常價值幾塊錢一只的口罩提高到二三十塊錢一只。甚至有的無良商家乘機生產并向人們銷售各種假口罩，意圖發一些國難財。因此，對一次性醫療口罩質量檢測尤其重要！
環氧乙烷（EO）是醫療器械生產加工企業常用廣譜滅菌劑。環氧乙烷是一種有機化合物，為一種較簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，因此，被廣泛的應用于醫療器械、一次性醫療品、洗滌，制藥，印染等行業消毒使用。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒性傷害非常大，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
譜析儀器在行動！口罩環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀助力抗擊肺炎疫情
目前，公眾使用的口罩包括：一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩（N95）等，口罩在生產過程中需要使用環氧乙烷（EO）進行滅菌，應符合《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）、《醫用外科口罩》（YY0469-2011）、《醫用防護口罩技術要求》（GB19083-2010）等國家標準和行業標準要求。在GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》，GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》，GB 19082-2009 《醫用一次性防護服技術要求》等都對醫療防護等產品提出了技術要求。
依據我國相關標準，譜析儀器利用自動頂空氣相色譜儀對醫療品中環氧乙烷殘留檢測是行之有效的方法。氣相色譜儀與頂空進樣器聯用將被測樣品（氣–液或氣–固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰離子檢測器（FID）檢測其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高。該儀器特適用于易揮發的微量成分的分析，是醫療器械滅菌質量控制的必備檢測儀儀器，同時可以滿足藥物生產企業GMP認證，是醫療品生產企業控制滅菌質量的必備檢測儀器。
【氣相色譜儀測定環氧乙烷殘留使用范圍】
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。部分產品列舉如下：
【防護口罩等防護裝備應符合哪些標準】
防護裝備涉及呼吸防護、頭面部防護、軀體防護和足部防護，包括口罩、手套、護目鏡、防護面罩、防水圍裙、隔離衣、防護服等。其中口罩是預防呼吸道傳染病的重要防線，可以降低新型冠狀病毒感染風險。目前，公眾使用的口罩包括：一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩（N95）等，應符合《一次性使用醫用口罩》（YY/T 0969-2013）、《醫用外科口罩》（YY0469-2011）、《醫用防護口罩技術要求》（GB19083-2010）等國家標準和行業標準要求。
GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》，GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》，GB 19082-2009 《醫用一次性防護服技術要求》等都對醫療防護等產品提出了技術要求。
【環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 儀器設備：氣相色譜儀（GC-17，品牌 山東譜析）
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法（稱重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積）－濃度曲線，根據公式，計算出口罩中環氧乙烷殘留量。
