新型冠狀病毒,即2019-nCoV,是一種能引起人體發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等癥狀的病毒。感染了新型冠狀病毒的患者,嚴重的會出現肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、腎衰竭,甚至死亡。該新型冠狀病毒具有傳染快、感染率高、潛伏期長等特點,給疾病的檢測和預防管控帶來了極大的難度。同時,因為病毒發現地武漢人流量大,因此疫情呈現爆發式擴散。
 
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截至2020年2月4日24時,我國累計確診病例達24324例。這個龐大的數字向我們傳達出了一些信息:感染者在早期診斷上,確實存在發現、確診較難的問題。簡單來說,許多人在沒有出現發熱、呼吸困難、咳嗽等情況前,無法得知自己是否被感染,而即使是出現了這些癥狀,在沒有快速檢測方案前,醫院也只能通過傳統的拍片、化驗等手段來確診,不僅過程繁瑣,且費時費力。
 
為了實現新型冠狀病毒快速檢測,擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,全力服務疫情防需要,國家藥品監督管理局在疫情發生后就啟動了醫療器械應急審核程序,加快了審評審批速度。
 
根據國家藥品監督管理局消息顯示,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求,目前國家藥品監督管理局已經累計審批通過了7個新型冠狀病毒核酸檢測產品,包括急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、2019新型冠狀病毒核酸測序系統、人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導體測序法)等。據了解,這些通過了應急審核的產品分別來自之江生物、華大集團、捷諾生物、飛朔生物、圣湘生物等企業。
 
病毒無情,“速度”二字體現的是我們應對災難的能力。國家藥品監督管理局開啟醫療器械應急審核程序,為病毒檢測試劑盒上市節省了大量時間,從而有效保障了醫院等單位的診斷效率。當然,在此緊急關頭,之江生物、華大集團、捷諾生物等企業的快速響應,不僅讓我們看到了企業的責任感,也展現出了企業在產品研發上的強大實力。
 
總而言之,這幾批新型冠狀病毒檢測產品的過審,體現了國家機關和中國企業在災難面前的“中國速度”。
 
當然,疫情當前,我們也不能因為國家和社會做出了努力,就覺得無所畏懼。為了保護自己及家人安全,減少國家和醫療負擔,我們也需要做好自我保護,如保持個人衛生,減少不必要外出,外出必須戴口罩等。
 
最后,希望在全國上下的一致努力下,我們能早日度過難關。